FDA против гепатита В

20.12.2021

В настоящее время ни один из существующих методов лечения не позволяет со 100-процентной вероятностью избавиться от вируса гепатита В. В связи с чем огромное значение в профилактике данного заболевания имеет вакцинация, широко применяющаяся с конца прошлого века.

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новую вакцину против вируса гепатита В.

Рекомбинантная вакцина содержит три поверхностных антигена вируса гепатита В – S, pre-S1 и pre-S2.

Эффективность (иммуногенность) вакцины изучалась в двух рандомизированных исследованиях и сравнивалась со стандартной вакциной, содержащей один антиген.

В первом исследовании – PROTECT – новая тройная вакцина продемонстрировала более высокий уровень серопротекции (91 проц. в группе новой вакцины и 77 проц. в группе старой вакцины). Эти преимущества отмечались как в общей группе, так и отдельно среди участников 45 лет и старше.

Во втором исследовании – CONSTANT – пациенты, получившие тройную вакцину, также несколько чаще имели серопротекцию (99 против 95 проц.). Таким образом, иммунологическая эффективность новой вакцины не вызывает сомнений.

Напомним, что в соответствии с действующими рекомендациями вакцинация против гепатита В рекомендована всем взрослым 59 лет и моложе, а также после 60 лет в случае наличия факторов риска инфицирования вирусом гепатита В.

По материалам отечественных и зарубежных СМИ

Copyright © 2015-2020 All rights reserved.